Bioingeniería

Se espera que el mercado de los fármacos de anticuerpos crezca significativamente debido a sus bajos efectos secundarios y su alta eficacia. Los fármacos de anticuerpos se obtienen mediante el cultivo de células modificadas genéticamente para producir anticuerpos en un medio de cultivo que proporciona nutrientes para las células y extrae (purifica) solo los fármacos de anticuerpos útiles del medio de cultivo resultante.
En el pasado, el método de producción por lotes, en el que se realizan múltiples procesos de purificación secuencialmente después de un cierto período de cultivo en un biorreactor, ha sido la corriente principal, pero en los últimos años, los métodos de producción continua, en los que el cultivo y la purificación se operan en paralelo y los anticuerpos se recolectan continuamente, han llamado la atención (Fig. 1).
El sistema de producción continua se caracteriza por su capacidad para expulsar continuamente los desechos celulares que se acumulan en el biorreactor, mejorando así el entorno de cultivo celular y produciendo fármacos de anticuerpos de alta calidad mientras se cultivan células a densidades más altas y durante períodos de tiempo más prolongados. Además, la producción continua tanto del cultivo como de la purificación mejora la productividad y es altamente eficaz para reducir los costos. La producción continua es un nuevo sistema de producción que combina alta productividad, calidad y bajo costo.

Tenemos el proceso de producción continua de MaruX^TM, que se basa en cinco tecnologías: (1) ApolloX^TM, nuestra línea celular patentada con alta productividad, (2) medio de cultivo continuo de alto rendimiento (fabricado por FUJIFILM Biosciences, una empresa del grupo que participa en el negocio del medio cultural), (3) un proceso de cultivo que suministra oxígeno a las células de alta densidad a alta eficiencia, (4) un proceso de separación de membranas que separa de manera estable las células y los anticuerpos durante un largo período de tiempo, y (5) SymphonX, un sistema de purificación continua automatizado desarrollado por nuestra compañía (Fig. 2). Además del desarrollo de la tecnología de ampliación para la producción en masa, FUJIFILM Biotechnologies, una compañía del grupo que participa en el negocio de bio-CDMO, está introduciendo equipos de producción con cGMP.

Figura 3 - Planta de demostración de 500 L