Belgique

Test COVID-19 Ag FUJIFILM

Agent exclusif pour l’antigène de la COVID-19 (échantillon cible : prélèvement nasopharyngé)

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Caractéristiques du produit

  • Utilise la technique d’amplification à l’argent pour une sensibilité de détection augmentée
  • Délai d’obtention des résultats : Environ 15 minutes
  • Compatible avec la détection visuelle et la détection par lecteur
  • Prélèvement nasopharyngé

Technique d’amplification à l’argent

Le dosage immunochromatographique a été conçu sur la base de la photographie aux halogénures d’argent afin d’amplifier la taille des particules colloïdales d’or d’environ 100 fois, ce qui a permis d’améliorer la sensibilité de détection. Cela permet une détection plus précise, même dans les petites quantités d’antigènes.

Fonctionnement

  • * Se reporter au mode d’emploi pour les procédures officielles.

Résultats de performance

Les performances cliniques ont été établies à l’aide de 225 échantillons prélevés rétrospectivement (prélèvements nasopharyngés).

Sensibilité : 90,9 % (110/121, IC à 95 % : 84,3 à 95,4 %)
Spécificité : 100,0 % (104/104, IC à 95 % : 96,5 à 100,0 %)

  RT-PCR
Positif Négatif Total
Test  COVID-19 Ag FUJIFILM Positif 110 0 110
Négatif 11 104 115
Total 121 104 225

Sensibilité selon la valeur Ct du RT-PCR

  Valeur Ct du RT-PCR
< 26 < 28 < 30 < 35
Test
COVID-19
Ag FUJIFILM
Positif 100 107 110 110
Négatif 0 3 6 11
Total 100 110 116 121
Sensibilité 100,0 % 97,3 % 94,8 % 90,9 %
IC à 95 % 96,4-100,0 % 92,2-99,4 % 89,1-98,1 % 84,3-95,4 %

Contenu du kit

Test COVID-19 Ag FUJIFILM (10 tests)

  • Cartouche de test × 10 tests
  • Solution de l’agent d’extraction R1 × 10 × 0,4 ml
  • Prélèvement stérile × 10 pièces
  • Rack de tubes (pour la solution de réactif d’extraction R1) × 1 pièce
  • Filtre (pour solution de réactif d’extraction R1) x 10 pièces
  • Notice × 1 pièce

Equipement supplémentaire (en option, non inclus)

  • Lecteur SILVAMP FUJIFILM

gauche : Test COVID-19 Ag FUJIFILM
droite : Lecteur SILVAMP FUJIFILM