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Fujifilm reçoit la certification CE et lance son kit de tests antigéniques rapides et hautement sensibles pour le diagnostic du SARS-CoV-2 en Europe, s’appuyant sur la technologie d'amplification d'halogénure d'argent

mars 15, 2021

Fujifilm utilise sa méthode brevetée d'immunochromatographie par amplification argentique, basée sur la technologie d'amplification argentique utilisée dans le processus de développement des photos.

test kit for SARS-CoV-2

FUJIFILM Europe GmbH est désormais en mesure d'apposer le marquage CE sur son kit de tests antigéniques pour le diagnostic de l'infection par le SARS-CoV-2*, en cours de lancement en Europe. Fujifilm utilise sa méthode brevetée d'immunochromatographie par amplification argentique**, basée sur la technologie d'amplification argentique utilisée dans le processus de développement de photos.

Depuis 2011, Fujifilm commercialise des tests de diagnostic rapide et des réactifs dédiés à la grippe et autres maladies infectieuses, en utilisant sa méthode brevetée « d'immunochromatographie par amplification argentique ». Ce système a été adopté par de nombreuses institutions médicales au Japon comme un test antigénique à haute sensibilité capable de détecter des virus et des bactéries même lorsque la charge virale ou bactérienne est faible, en début de maladie.Fujifilm est en mesure de confirmer que son test antigénique hautement sensible s’appuyant sur l'immunochromatographie par amplification argentique est également adapté au SARS-CoV-2. La société a développé un kit de tests antigéniques pouvant étudier rapidement et méticuleusement la présence d'antigènes SARS-CoV-2 dans les échantillons, et détecter le virus à un stade précoce et avec une charge virale relativement faible. Des résultats sont produits en 10 à 13 minutes.

Pendant la pandémie, Fujifilm a soutenu la communauté mondiale des professionnels de santé dans la gestion complexe de l'urgence », a déclaré M. Masaharu Fukumoto, vice-président principal de la division systèmes médicaux chez FUJIFILM Europe GmbH. « Elle l'a fait par le biais de ses solutions de diagnostic et d'IA/TI afin que les patients atteints de la COVID-19 puissent être traités avec le plus grand soin et la plus grande précision. Aujourd'hui, nous sommes en mesure de fournir un soutien supplémentaire au diagnostic précoce de la COVID-19, grâce à un test antigénique rapide, capable de fournir un résultat hautement sensible pour une détection précoce. Nous avons utilisé notre méthode brevetée d'immunochromatographie par amplification argentique, qui amplifie plus de 100 fois les particules du signal et augmente la sensibilité, et qui a le potentiel d'améliorer la détection chez davantage de patients asymptomatiques porteurs du virus de la COVID-19 à un stade précoce.

Le test antigénique rapide de Fujifilm utilise des échantillons prélevés par des écouvillons nasopharyngiens et peut être effectué dans les sites dédiés comme en environnement hospitalier, ce qui permet un résultat plus rapide que les tests de laboratoire actuels.

antigen test for diagnosis

Le groupe Fujifilm a aussi contribué à accélérer le dépistage du SARS-CoV-2 en fournissant des réactifs de test PCR et les réactifs à utiliser avec le système d'immno-essais entièrement automatisé « μTASWako g1 »***, capable d'effectuer des tests PCR simples, rapides et entièrement automatisés (le μTASWako g1 et ses réactifs SARS-CoV-2 ne sont actuellement disponibles qu'au Japon). En fournissant une large gamme de produits et de services qui répondent aux besoins des professionnels de santé en première ligne, le groupe Fujifilm continue de contribuer à l'amélioration de l'efficacité des tests SARS-CoV-2 et à l'amélioration de la qualité des soins médicaux.

Pour en savoir plus sur la TECHNOLOGIE D'AMPLIFICATION ARGENTIQUEcliquez ici  et lisez l'évaluation de la technologie ou découvrez-en davantage en regardant la vidéo animée.

Pour tout complément d'information :  www.fujifilmivd.com/covid19-test

Contact information:
Luana Porfido | Head of Corporate Communication
and Integration Chief FUJIFILM Europe GmbH
Mail: luana.porfido@fujifilm.com 

*Nom officiel du nouveau coronavirus

**L'immunochromatographie est une méthode de test dans laquelle un échantillon (par exemple un écouvillon nasopharyngien) est traité dans un réactif. Si l'échantillon contient une substance à tester (par exemple un virus), celle-ci se lie à un anticorps marqué dans le réactif pour générer un complexe immun. Lorsque le complexe est capturé par un anticorps préalablement enduit le long d'une ligne de détection, cette ligne se colore, indiquant un résultat positif (contenant des antigènes). La méthode produit des résultats facilement et rapidement, et est donc fréquemment utilisée pour détecter une maladie infectieuse qui nécessite un traitement rapide.

*** Dispositif médical au numéro de notification 27B3X00024000016, fabriqué et commercialisé par FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

*** Medical device notification number 27B3X00024000016, manufactured and marketed by FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation