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Fujifilm signe un accord de licence exclusif avec Cynata pour une thérapie cellulaire allogénique dérivée de l’iPS en cas de complication grave après une greffe de moelle osseuse

septembre 17, 2019

Tokyo ― FUJIFILM Corporation (Président : Kenji Sukeno) a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif avec Cynata Therapeutics Limited (Directeur général : Ross Macdonald), une bioentreprise australienne (ASX:CYP), pour obtenir les droits mondiaux de développement, de fabrication et de commercialisation de CYP-001 pour l’indication de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD)*1, une complication qui survient après une greffe de moelle osseuse. Fujifilm prévoit de lancer un essai clinique au Japon, avant la fin de 2020.

Le CYP-001 est un produit de médecine régénérative qui utilise des cellules souches mésenchymateuses dérivées de cellules souches pluripotentes induites allogéniques (CSPi)*2, et est fabriqué à partir des CSPi fournies par FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc (FCDI).

En janvier 2017, Fujifilm a pris une participation minoritaire dans Cynata, dans le but d’obtenir le droit de développer, fabriquer et commercialiser le CYP-001. En mai 2017, Cynata a commencé un essai clinique de phase 1 du CYP-001 pour l’indication de la GvHD au Royaume-Uni et en Australie. Il s’agit du tout premier essai clinique parrainé par une entreprise utilisant un produit de thérapie cellulaire dérivé de l’iPS. Sur la base des résultats de l’étude de phase I menée par Cynata, qui a satisfait aux critères de sécurité et suggéré une amélioration des symptômes associés à la GvHD tels que l’eczéma cutané et les troubles du système digestif, Fujifilm a décidé d’obtenir la licence du CYP-001.

La GvHD est une complication grave qui survient après une greffe de moelle osseuse pour des maladies telles que la leucémie. Les cellules immunitaires telles que les lymphocytes contenus dans les organes transplantés attaquent l’organisme du patient en tant que substance étrangère, provoquant des inflammations dans tout l’organisme. Le traitement est habituellement fourni avec des immunosuppresseurs et d’autres médicaments. Cependant, environ la moitié des patients ne répondent pas au traitement et, dans le pire des cas, perdent la vie, ce qui fait de la GvHD une maladie dont les besoins médicaux non satisfaits sont élevés.

La médecine régénérative attire l’attention en tant que nouvelle solution aux besoins médicaux non satisfaits. Les CSPi ont la capacité de se renouveler et de se différencier en divers types de cellules. En tant que matière première pour les thérapies cellulaires, les CSPi ont le potentiel d’offrir une approche plus souple et de résoudre les problèmes de disponibilité limitée et de qualité inégale associés aux autres matières premières. En raison des promesses des produits thérapeutiques dérivés des CSPi, les attentes concernant leur application pratique continuent de croître.

Fujifilm continue à faire progresser son pipeline interne de thérapies cellulaires en utilisant des produits dérivés des CSPi, en se concentrant sur des maladies ayant des besoins élevés non satisfaits comme la dégénérescence maculaire liée à l’âge, la dégénérescence pigmentaire rétinienne, la maladie de Parkinson, ainsi que les maladies cardiaques, par l’intermédiaire de FCDI, une filiale américaine et une entreprise leader dans le développement et la fabrication de CSPi.

Fujifilm contribuera à la promotion de l’activité de médecine régénérative au stade de l’industrialisation en exploitant les technologies et le savoir-faire de FCDI ainsi que des autres sociétés du groupe Fujifilm telles que Japan Tissue Engineering Co., Ltd, FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation et FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

*1 Maladie du greffon contre l’hôte. Terme général désignant un symptôme qui se produit lorsque les globules blancs présents dans l’organe d’un donneur reconnaissent les cellules du corps du receveur comme étant étrangères, et les attaquent.

*2 Les cellules souches mésenchymateuses dérivées des CSPi qui ont été produites à partir de cellules de donneurs humains autres que le patient lui-même. Les cellules souches mésenchymateuses existent in vivo, et sont des cellules souches ayant une puissance cellulaire et des capacités de prolifération déterminées. Des études cliniques ont été menées auprès de plus de 1 000 patients pour le traitement de diverses maladies telles que l’infarctus du myocarde ainsi que les lésions du cartilage, l’insuffisance cardiaque ischémique et l’ischémie des membres inférieurs. On s’attend à ce qu’elles démontrent des effets divers et, en même temps, on a vérifié qu’elles présentaient un niveau de sécurité élevé.

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