Colombia

Fujifilm firma un acuerdo de licencia exclusivo con Cynata para una terapia celular derivada de iPS alogénica de complicaciones graves después de trasplantes de médula ósea

Septiembre 17, 2019

Tokio, 17 de septiembre de 2019 ―FUJIFILM Corporation (Presidente: Kenji Sukeno) anunció hoy que ha  firmado un acuerdo de licencia exclusivo con Cynata Therapeutics Limited (Director Ejecutivo: Ross Macdonald), una empresa biológica australiana(ASX:CYP), para obtener derechos mundiales para desarrollar, fabricar y comercializar CYP-001 para la indicación de enfermedad de injerto contra huésped (GvHD)*1, una complicación que ocurre después del trasplante de médula ósea. Fujifilm planea iniciar un ensayo clínico patrocinado por la compañía en Japón, antes de fines de 2020.

CYP-001 es un producto medicinal regenerativo que utiliza células madre mesenquimales derivadas de células madre pluripotentes inducidas por alogénicos (iPSC)*2, y se fabrica en función de las iPSC suministradas por FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc (FCDI).

En enero de 2017, Fujifilm realizó una inversión minoritaria en Cynata, con el objetivo de obtener el derecho a desarrollar, fabricar y comercializar CYP-001. En mayo de 2017, Cynata  comenzó un ensayo clínico en fase 1 de CYP-001 para la indicación de  GvHD  en el Reino Unido y Australia como el primer ensayo clínico patrocinado por la compañía que utiliza un producto de terapia celular derivado de iPS. En función de los resultados del estudio en fase I realizado por Cynata, que cumplió con los criterios de valoración de seguridad y la mejoría sugerida en los síntomas asociados a la GvHD , como eccema cutáneo y trastorno del sistema digestivo, Fujifilm ha decidido obtener la licencia de CYP-001. 

La GvHD es una complicación grave que se produce después de los trasplantes de médula ósea en enfermedades que incluyen la leucemia. Las células inmunitarias, como los linfocitos contenidos en los órganos trasplantados, atacan el cuerpo del paciente como una sustancia extraña, lo que provoca inflamaciones en todo el cuerpo. Normalmente, el tratamiento se proporciona con inmunosupresores y otros fármacos. Sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes no responden al tratamiento y, en el peor de los casos, pierden la vida, lo que hace que la enfermedad de  GvHD  tenga grandes necesidades médicas insatisfechas.

La medicina regenerativa está atrayendo la atención como una nueva solución para las necesidades médicas insatisfechas. Las  iPSC tienen la capacidad de renovarse  y diferenciarse en una variedad de tipos de células. Como material fuente para las terapias celulares, las  iPSC  tienen el  potencial de ofrecer un enfoque más flexible y abordar los problemas de disponibilidad  limitada y calidad  inconsistente  asociados con otros materiales fuente. Debido a la promesa de productos terapéuticos derivados de las células iPS , las expectativas para su aplicación práctica continúan creciendo.

Fujifilm continúa avanzando en su cartera interna de terapias celulares utilizando productos derivados de las iPSC , enfocándose en enfermedades con altas necesidades insatisfechas como degeneración macular relacionada con la edad, degeneración de pigmento retiniano, enfermedad de Parkinson, así como enfermedades cardíacas, a través de FCDI, una subsidiaria estadounidense y una compañía líder en el desarrollo y la fabricación de las iPSC.

Fujifilm contribuirá a la promoción del negocio de la medicina regenerativa en la etapa de industrialización al aprovechar las tecnologías y la experiencia de FCDI, así como de otras compañías del grupo de Fujifilm como Japan Tissue Engineering Co., Ltd., FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation y FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

*1 Enfermedad de injerto contra huésped. Término general para referirse a un síntoma que se produce como resultado de los  glóbulos blancos presentes  en el órgano de un donante que reconoce las células del cuerpo del receptor como extrañas y las ataca.

*2  Células madre mesenquimales derivadas de las iPSC que se han producido a partir de células de donantes humanos que no son el propio paciente. Las células madre mesenquimales existen in vivo, y son células madre que tienen una potencia celular establecida y capacidades de proliferación. Se han realizado estudios clínicos con más de 1000 pacientes para el tratamiento de una variedad de enfermedades, como infarto cerebral, lesión del cartílago, insuficiencia cardíaca isquémica e isquemia de las extremidades inferiores. Se espera que demuestren efectos diversos y, al mismo tiempo, se ha verificado que tienen un alto nivel de seguridad.

Contacto

Contacto con los medios de comunicación
Corporate Communications Division

Otras consultas
Regenerative Medicine Business Division