QC Analist

Op onze locatie in Tilburg wordt een nieuwe fabriek gebouwd voor de productie van celkweekmedia. Celkweek media zijn grondstoffen voor de biofarmaceutische industrie, hier worden ze gebruikt voor de productie van medicijnen of vaccins. Voor deze nieuwe productiefaciliteit hebben wij vacatures voor twee QC Analisten op de afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs (QS/RA).

 

 

 

De QS/RA afdeling is binnen LSM verantwoordelijk voor alle activiteiten die met kwaliteit te maken hebben. Dit is bijvoorbeeld de inkeuring van grondstoffen en vrijgifte van eindproducten en alle testen op deze materialen, maar ook evaluaties van leveranciers, deviaties tijdens productie en change control. Als QC Analist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van testen en het inspecteren van producten, processen, grondstoffen en tussenproducten om ervoor te zorgen dat deze voldoen aan de juiste specificaties.

  • Het zelfstandig uitvoeren van tests op grondstoffen, tussen- en eindproducten om de kwaliteit van het materiaal te waarborgen, alsmede het uitvoeren van testen voor het monitoren van de cleanroom (deeltjes, microbieel) en de waterkwaliteit;
  • Het uitvoeren van QC (microbiële, chemische en stabiliteits-) testen;
  • Het analyseren en rapporteren van resultaten;
  • Het ondersteunen bij het schrijven van procedures voor kwaliteitsinitiatieven;
  • Het ondersteunen bij het waarborgen van de kwaliteit in het hele QC-lab: de testmethoden zijn nauwkeurig en up-to-date en de SOP's zijn duidelijk en betekenisvol;
  • Het uitvoeren, monitoren, onderhouden en rapporteren van QC-apparatuur en QC-methode validatie;
  • Het ontwikkelen van achtergrondkennis van de van toepassing zijnde QC-methoden.
  • Een afgeronde MBO-4 opleiding in de richting microbiologie, analytische chemie of biochemie;
  • Minimaal 6 jaar relevante werkervaring bij voorkeur in een GLP-omgeving of QC-lab in de medische, farmaceutische, biotechnologische of vergelijkbare industrie;
  • Relevante ervaring met diverse QC-technieken zoals pH, conductiviteit, bioburden, endotoxine, etc.;
  • Bij voorkeur kennis en begrip van de van toepassing zijnde FDA- en EU GMP-richtlijnen, USP- en EP-compendia en ISO 13485;
  • Ervaring met werken volgens protocollen is een pre;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Voor aanname dient een Verklaring Omtrent Gedrag te worden overlegd.

Collega’s die kwaliteit hoog in het vaandel hebben staan. Je bent kritisch, analytisch sterk en bent in staat op een constructieve manier te communiceren met diverse belanghebbenden. Je bent gedisciplineerd in het werken volgens vaste protocollen. Na een korte inwerktijd ben je in staat om je taken zelfstandig uit te voeren. Ook werken in teamverband gaat je goed af. De opstart van een nieuwe afdeling gaat gepaard met hectiek, deadlines en wellicht veranderende prioriteiten. Je bent in staat hier mee om te gaan en zorgt ervoor dat je werkzaamheden volgens afspraak worden uitgevoerd.

FUJIFILM Manufacturing Europe B.V. is een van de grootste productievestigingen van Fujifilm buiten Japan. Hier zijn we met ongeveer 700 medewerkers verantwoordelijk voor de productie van fotopapier, offsetplaten en membranen. Momenteel wordt in Tilburg een nieuwe fabriek voor celkweekmedia gebouwd. Ook is hier het Tilburg Research Laboratory gevestigd waar gewerkt wordt aan de ontwikkeling van nieuwe producten en technologieën. Daarnaast bevindt zich in Tilburg een deel van het Europese hoofdkantoor. Dit bedrijf is onder meer verantwoordelijk voor inkoop, financiën, IT, logistiek en douanezaken.

De afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs bestaat op dit moment uit 10 personen. Het Life Science Manufacturing department is een groeiende organisatie en zo zal ook de QS/RA afdeling in de toekomst groeien.

Bij Fujifilm vormen de medewerkers het belangrijkste kapitaal. We willen graag dat mensen zich thuis voelen in ons bedrijf. We zorgen voor goede arbeidsvoorwaarden en kijken naar de ontwikkeling van talent. Verder investeren we in opleidingen, staan we stil bij ontwikkelingsmogelijkheden en is meedenken over de toekomst een jaarlijks terugkerend thema binnen ons personeelsbeleid.

Wij bieden bovendien:

  • Een 40-urige werkweek met de mogelijkheid om je werktijden flexibel in te regelen;
  • Een bovengemiddeld salaris, afhankelijk van opleiding en ervaring;
  • Een goede bonusregeling;
  • 27 vakantiedagen;
  • 12,5 ATV-dagen;
  • Een reis- en onkostenvergoeding;
  • Een goede pensioenregeling;
  • Een collectieve zorgverzekering;
  • Goede opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden;
  • Leuke andere secundaire arbeidsvoorwaarden zoals deelname aan het fietsplan of korting op uitstapjes.

 

Je standplaats is Tilburg.

Wil jij je carrièremogelijkheden vergroten binnen een innovatief, hightech en internationaal bedrijf? Stuur dan je CV en motivatie onder vermelding van “RA-1058 QC Analisten” naar recruitment_ef@fujifilm.com.

Heb je vragen, neem dan contact op met Heidi Franken, Sr. Supervisor via telefoonnummer +31(0)6 5237 4182 of kijk op www.fujifilm.com/ef/nl voor meer informatie over onze organisatie.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.