Validatie Engineer

Wij zijn op zoek naar een Validatie Engineer. Je komt te werken in onze nieuwste fabriek waar we producten maken voor de gezondheidszorgmarkt.

Op onze locatie in Tilburg wordt een nieuwe fabriek gebouwd voor de productie van celkweekmedia. Celkweekmedia zijn grondstoffen voor de biofarmaceutische industrie, hier worden ze gebruikt voor de productie van medicijnen of vaccins. Voor deze nieuwe productiefaciliteit hebben wij een vacature voor een Validatie Engineer op de afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs (QS/RA).

De QS/RA afdeling is binnen Life Science Manufacturing (LSM) verantwoordelijk voor alle activiteiten die met kwaliteit te maken hebben. Dit is bijvoorbeeld de inkeuring van grondstoffen en vrijgifte van eindproducten en alle testen op deze materialen, maar ook evaluaties van leveranciers, deviaties tijdens productie en change control. Ook document control valt onder deze afdeling. Als Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en opzetten van diverse validaties; zowel op apparatuur, als voor diverse processen en voor productie. Daarnaast ondersteun je bij het schrijven van procedures en protocollen hiervoor. Ook ben je betrokken bij de evaluatie van bestaande processen en bij change control, deviaties en CAPAs rondom validaties. Samen met de validatie specialist draag je de verantwoording dat alle apparatuur, utilities en processen in een gevalideerde staat zijn en blijven.

  • Een afgeronde HBO opleiding in een chemische, biologische, farmaceutische of (proces) technische richting;
  • 2-4 jaar ervaring met het uitvoeren en bij voorkeur opzetten van validaties in de medische, farmaceutische, biotechnologische of andere gereguleerde industrie. Bijvoorbeeld op het gebied van apparatuur en utilities kwalificatie, cleaning validatie, proces validatie, temperature mapping, computer system validatie etc.;
  • Kennis en begrip van richtlijnen rondom validatie en van ISO en GMP-richtlijnen;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Voor aanname dient een Verklaring Omtrent Gedrag te worden overlegd.

Een collega die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Je bent kritisch, analytisch sterk en bent in staat op een constructieve manier te communiceren met diverse belanghebbenden. Je bent gedisciplineerd in het werken volgens vaste protocollen. Na een korte inwerktijd ben je in staat om je taken zelfstandig uit te voeren. Ook werken in teamverband gaat je goed af. De opstart van een nieuwe afdeling gaat gepaard met hectiek, deadlines en wellicht veranderende prioriteiten. Je bent in staat hier mee om te gaan en zorgt ervoor dat je werkzaamheden volgens afspraak worden uitgevoerd.

FUJIFILM Manufacturing Europe B.V. is een van de grootste productievestigingen van Fujifilm buiten Japan. Hier zijn we met ongeveer 700 medewerkers verantwoordelijk voor de productie van fotopapier, offsetplaten en membranen. Momenteel wordt in Tilburg een nieuwe fabriek voor celkweekmedia gebouwd. Ook is hier het Tilburg Research Laboratory gevestigd waar gewerkt wordt aan de ontwikkeling van nieuwe producten en technologieën. Daarnaast bevindt zich in Tilburg een deel van het Europese hoofdkantoor. Dit bedrijf is onder meer verantwoordelijk voor inkoop, financiën, IT, logistiek en douanezaken.

De afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs bestaat momenteel uit 10 personen. De afdeling Life Science Manufacturing is een groeiende organisatie en dat zal de QS/RA-afdeling in de toekomst ook doen.

Bij Fujifilm vormen de medewerkers het belangrijkste kapitaal. We willen graag dat mensen zich thuis voelen in ons bedrijf. We zorgen voor goede arbeidsvoorwaarden en kijken naar de ontwikkeling van talent. Verder investeren we in opleidingen, staan we stil bij ontwikkelingsmogelijkheden en is meedenken over de toekomst een jaarlijks terugkerende thema binnen ons personeelsbeleid.

Wij bieden bovendien:

  • Een 40-urige werkweek met de mogelijkheid om je werktijden flexibel in te regelen;
  • Een bovengemiddeld salaris, afhankelijk van opleiding en ervaring;
  • Een goede bonusregeling;
  • 27 vakantiedagen;
  • 12,5 ATV-dagen;
  • Een reis- en onkostenvergoeding;
  • Een goede pensioenregeling;
  • Een collectieve zorgverzekering;
  • Goede opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden;
  • En leuke andere secundaire arbeidsvoorwaarden zoals deelname aan het fietsplan of korting op uitstapjes.

Je standplaats is Tilburg.

Wil jij je carrièremogelijkheden vergroten binnen een innovatief, hightech en internationaal bedrijf? Stuur dan je CV en motivatie onder vermelding van “RA-1036 Validatie Engineer” naar recruitment_ef@fujifilm.com.

Heb je vragen, neem dan contact op met Heidi Franken, Sr. Supervisor via telefoonnummer +31(0)6 5237 4182 of kijk op www.fujifilm.com/ef/nl voor meer informatie over onze organisatie.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.