品質マネジメントシステム（eQMS）

たとえば苦情報告書に記載する項目や 文書変更時の承認ルート等、QMS を構成する各要素に対しては、お客様ごとに独自の詳細なご要望が寄せられます。 MasterControl™は、多様なご要望に応えることをあらかじめ織り込んだ非常に柔軟な構成を持っているため、お客様の目指す業務のあり方を大きく変えることなく導入することが可能です。 さらに、設定操作は直観的にわかりやすく、お客様ご自身で容易に変更することができます。

MasterControl™の拡張性の高いインタフェイスは、他システムとの連携を容易に実現します。ERPやPDM、MESといった周辺システムともスムーズな連携が可能であるため、継ぎ目のない包括的なQMSのDX化を実現することができます。

MasterControl™では、ライフサイエンス業界向けに専用設計されたAIを搭載しています。AIツールおよび機能一式は増え続けており、すべてMasterControl™のプラットフォーム上に構築されています。 試験生成機能、ドキュメント翻訳機能、ドキュメント要約機能等のAI機能でコンプライアンスを維持し業務効率を向上させることができます。

システムの画面表示は、12か国語に切り替えることができ、グローバル拠点への導入に最適です。
（対応言語は 日本語、英語、フランス語、ドイツ語、スペイン語、中国語、韓国語、イタリア語、ポルトガル語等）

FDA の ORA (Office of Regulatory Affairs、規制事業部) で MasterControl™が採用されていることは、米国での取引を重視されるお客様には特に、大きな安心感をもたらします。

富士フイルムグループのグローバル戦略・運営を支えるIT化を担うユーザー系システムインテグレータとして豊富な経験と実績をベースに、お客様の様々な課題の解決に貢献致します。特に強みとする事項は下記の通りです。

富士フイルムグループで培った医療機器をはじめとするライフサイエンスや製造業の業界・業務に精通したエンジニアがお客様課題に対応いたします。

長年の業務・システム運用経験を活かし、実運用に即したQMSのDX化を実現します。業務の流れ・利用者・システム利用のトリガーを明確にするとともに、操作性や柔軟性と教育や運用サポート面を十分に考慮しながらDX化を進めます。

導入実績のある企業様の約7割がグローバルでご利用されております。豊富な導入実績とサポート経験から得たノウハウを活かし、海外展開やグローバル化をスムーズに進めるためのご支援及びコンサルテーションが可能です。

文書管理、品質イベント管理、教育管理など品質管理業務に必要な様々な機能を有しており、業務に特化したオールインワンパッケージであることが大きな特徴です。 それぞれの機能がシームレスに連携されており、確実なトレーサビリティを実現します。これらの機能を活用することで監査に必要な時間と労力を大幅に低減するとともに、監査プロセスの効率化・簡素化を実現します。

プラン、ユーザ数により異なります。詳しくはお問い合わせください。