「eTMFオペレーションサービス」は、病院施設と取り交わす多種多様な必須文書を当社独自の「eTMFトラッキングシステム（クラウド）」を活用し圧倒的な生産性で業務代行いたします。当社はこれまでに11社以上の製薬会社にeTMF業務代行を実施しています。それらのオペレーション経験と当社ドキュメントハンドリング技術を駆使して「eTMFトラッキングシステム（クラウド）」をサービスコアツールとして開発いたしました。より一層お客様がコア業務に専念いただくために必須文書管理関連業務をワンストップで支援するアウトソーシングサービスです。
eTMF文書の預け入れやステータス管理をクラウド上で簡易的・効率的に実施することが出来ます。「eTMFトラッキングシステム」をオペレーションスタッフが活用することで更なる業務効率化や品質改善をご提案いたします。
お客様のニーズに合わせ業務設計いたします。
| カテゴリ | 作業内容のイメージ |
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| 文書依頼受付 |
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| 管理システム入力 |
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| 電子化 |
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| eTMF登録 |
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| ファイリング |
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| 原本取り出し 返却・貸出 |
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| マネジメント |
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eTMFオペレーションサービスに関する資料をご用意しました。
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eTMFオペレーションに関連する各種業務をワンストップで受託しております。 またお客様eTMF管理システムへの登録だけではなく、CTMSへの入力等の周辺業務も併せてご依頼いただくケースが増加しております。
- eTMFシステム登録の品質が安定（ばらつき減少）
- CRAの負担軽減
- 紙文書の保管スペース、コスト削減
- 業務全体を据えた最適化
eTMF文書のステータス管理をクラウド上で簡易的・効率的に実現するシステムです。モニターが文書を入手してから保管するまで、文書状態と所在情報をリアルタイムで確認できます。文書閲覧や適合性調査の際の貸出についてもクラウド上で依頼が可能です。当社「eTMFトラッキングシステム」を活用することにより、スムーズでミスのない文書管理を行うことが可能となります。
eTMFトラッキングシステムの主な機能
| 預入～受付～QC | 保管～倉庫移管 | 検索・貸出依頼・返却 | 管理・メンテナンス |
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