富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag

このコンテンツは医療従事者向けの内容です。

【重要なお知らせ】

「富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag」は販売を終了させていただきました。

特長

高感度検出技術を採用ーSARS-CoV-2を特異的に検出ー

写真フィルムの現像技術を用い、富士フイルム独自の高感度検出技術をハンディタイプの抗原検査キットへ採用。
銀増幅イムノクロマト法による抗原定性検査の測定がより身近に行えます。
SARS-CoV-2に特異性の高い抗体を採用。SARS-CoV、MARSを含むヒトコロナウイルスや、インフルエンザウイルスには交差反応を示しません。

RT-PCR法との相関性試験

鼻咽頭ぬぐい液を用いたRT-PCR法との相関性試験成績

		RT-PCR 法
		陽性	陰性	計
		本品	陽性	67	0	67
陰性	3		210	213
計	70		210	280

陽性一致率：95.7％（67/70）
陰性一致率：100.0％（210/210）
全体一致率：98.9％（277/280）

鼻腔ぬぐい液を用いたRT-PCR法との相関性試験成績

		RT-PCR 法
		陽性	陰性	計
		本品	陽性	60	0	60
陰性	10		210	220
計	70		210	280

陽性一致率：85.7％（60/70）
陰性一致率：100.0％（210/210）
全体一致率：96.4％（270/280）

高感度検出技術

医療従事者の感染拡大防止に貢献ー鼻腔ぬぐい液検体の採用ー

検体は鼻咽頭ぬぐい液に加え、鼻腔ぬぐい液も対象になります。鼻腔ぬぐい液は医療従事者の管理下であれば、被験者自身で採取可能なため、医療従事者の感染リスク低減が期待できます。

COVID-19 Agの操作手順

富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag は、左から「ボタン3」「判定部」「試料滴下部」「ボタン2」となっています。

キット内容

テストカートリッジ：10テスト
抽出液：0.4ml×10本
滅菌綿棒 F-RY（届出番号：21B2X10012000027）：10本
抽出液用ノズル：10個
抽出液用スタンド：1個

SARSコロナウイルス抗原キット

販売名: 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag
承認番号: 30300EZX00015000