Portugal

Fujifilm anuncia o lançamento de kit dedicado ao Teste Rápido de Antigénio SARS-CoV-2, na Europa, com marcação CE

Março 15, 2021

Fujifilm utiliza a metodologia imunocromatográfica de amplificação, que integra a sua tecnologia de halogenetos de prata usada no processo da revelação fotográfica, traduzindo-se numa maior sensibilidade e rapidez nos resultados do teste.

test kit for SARS-CoV-2

No dia 08 de Março 2021, a FUJIFILM Europe GmbH recebeu o certificado CE, que lhe confere o direito à marca CE e lançamento do kit de teste rápido Ag (TRAg), para diagnóstico SARS-CoV-2*. A solução Fujifilm utiliza a metodologia de imunocromatografia**, que integra a sua tecnologia patenteada de amplificação de prata, já consolidada, visto ter como base o processo de revelação fotográfica.

Desde 2011, que a Fujifilm comercializa um equipamento dedicado a testes rápidos para o diagnóstico da gripe, bem como para outras doenças infeciosas, que já integrava esta metodologia à base da tecnologia de amplificação da prata. Este sistema foi adoptado por várias instituições médicas no Japão para realizar testes antigénio de elevada sensibilidade que detectam o vírus no início da doença, quando a carga viral é baixa.

Neste âmbito, a Fujifilm pode agora confirmar que, também no caso do antigénio SARS-CoV-2, é viável realizar um teste altamente sensível com a aplicação da já referida tecnologia. O kit analisa de forma rápida e sensível a presença de antigénios SARS-CoV-2 em amostras, detectando o vírus num estádio inicial e na presença de uma carga viral relativamente baixa. O resultado do teste é obtido em 10-13 minutos.

Durante a pandemia, a Fujifilm prestou apoio à comunidade global da saúde na complexa gestão da emergência". afirma Masaharu Fukumoto, vice-presidente sénior da Divisão de Sistemas Médicos da FUJIFILM Europe GmbH, “disponibilizando soluções de diagnóstico e de TI/IA para que os pacientes COVID-19 pudessem ser tratados com o máximo cuidado e precisão. Hoje podemos oferecer ainda melhor suporte para a detecção precoce da COVID-19, via um teste rápido de antigénio dotado de alta sensibilidade, que pode proporcionar um resultado preciso. Usamos o método imunocromatográfico, integrando a nossa tecnologia patenteada de amplificação de prata, que permite ampliar o sinal das partículas mais de 100 vezes, aumentando a sensibilidade do teste e melhorando potencialmente a detecção em pacientes assintomáticos com o vírus COVID-19 numa fase inicial."

Este teste de antigénio usa amostras colhidas, via zaragatoa nasofaríngea, facilitando a sua realização na comunidade, bem como em ambientes clínicos, o que permite um resultado mais rápido do que os testes laboratoriais atuais.

antigen test for diagnosis

Adicionalmente, o Grupo Fujifilm contribuiu para melhorar os testes SARS-CoV-2, fornecendo reagentes para o teste PCR, bem como os reagentes para aplicação no sistema de imunoensaio completatmente automatizado, o “μTASWako g1,” *** 5 capaz de realizar testes PCR simples e rápidos em completa automação (μTASWako g1 e estes reagentes SARS-CoV-2 estão disponíveis apenas no Japão.). Ao fornecer uma ampla gama de produtos e serviços que atendem às necessidades da linha da frente médica, a Fujifilm continuará a contribuir para melhorar a eficiência do processo de testagem da SARS-CoV-2 e a qualidade do atendimento médico.

Para mais informação sobre a TECNOLOGIA DE AMPLIFICAÇÃO DE PRATA, pf  clique aqui ou veja aqui o vídeo animado

Para mais informações:  www.fujifilmivd.com/covid19-test

 

Informações de Contato:
Luana Porfido | Head of Corporate Communication
and Integration Chief FUJIFILM Europe GmbH
Mail: luana.porfido@fujifilm.com 

*Nome oficial do novo coronavirus

**IA imunocromatografia é um método de teste no qual uma amostra (por exemplo, zaragatoa nasofaríngea) é processada num reagente. Caso a amostra contenha uma substância de teste (por exemplo, vírus), a mesma unir-se-á a um anticorpo marcado no reagente para gerar um complexo imune. Quando o complexo é capturado por um anticorpo que é previamente revestido ao longo de uma linha de detecção, a linha revela cor, indicando um resultado positivo (contendo antigénios). O método produz resultados fácil e rapidamente e, portanto, é usado com frequência para detectar uma doença infecciosa que requer tratamento rápido

***5 número de notificação do dispositivo médico 27B3X00024000016, produzido e comercializado pela FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation