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- * 本文基於 2022 年 10 月與新井隆久先生的訪談,他在 2016 至 2017 年參與 Comfort Comp 的開發
我從 2008 年起參與富士軟片的乳房 X 光成像開發。影像對醫師的診斷有直接影響,所以我的開發總是基於與治療乳癌病患的醫師交談。這讓我更了解他們在臨床實踐中遇到的問題。
我交談過的醫師幾乎總是表達對日本乳癌篩檢率低的擔憂。乳癌是一種如果能透過定期篩檢早期診斷,醫師就能成功治療的疾病—但在日本,篩檢率很低。2016 年的篩檢率僅為 44.9%*1,遠低於歐洲、美國和其他發達國家 70-90% 的水準。在日本,因乳癌而受苦及死亡的病患人數持續逐年攀升。
- *1 此處資訊包含個人意見和特定機構的結果。不保證相關項目的功能、性能或其他特性。
是什麼導致低篩檢率? 作為乳房 X 光解決方案製造商,我們能做什麼來提高篩檢率?
根據 2017 年對約 1,500 名女性的調查,受訪者決定不接受乳房 X 光檢查的第三大常見原因是程序「疼痛」或似乎「會疼痛」。這些結果表明疼痛可能是日本乳癌篩檢率低的重要因素,我開始思考我們是否能找到紓解這種疼痛的方法。
從那裡到開發階段並不容易。首先,Comfort Comp 開發團隊開始閱讀無數關於疼痛的論文,希望了解疼痛發生的原因。我自己大概讀了 100 篇;整個團隊加起來達到數百篇。無論我們當時在做什麼,似乎總是在心底想著疼痛問題。
有一天,我請一位技師邀請我進入實驗室並為我擺放乳房 X 光攝影姿勢—這是一個盡可能了解相關程序的機會。為了獲得良好的乳房 X 光影像,她需要壓迫乳房並使其盡可能平坦。作為男性,我只能間接地、概念性地理解乳房 X 光攝影;我從技師那裡學習定位方法並觀看影片,但從未真正經歷過這個過程。技師直接開始工作,快速將我的身體和臉部調整到正確方向。幾乎瞬間,我的胸部被拉到極限,由技師的手牢牢固定,然後被壓迫板向下壓。這是我從未經歷過的疼痛。不知道會有多痛,確實令人不安,甚至恐懼。
當技師的手移開時,發生了一件有趣的事;即使那一刻沒有任何東西壓在我的胸部區域,我仍能感覺到壓迫感好像從未消失。
那種感覺讓我思考,於是我又回去查閱關於疼痛的文獻。我翻閱相關討論,最終發現乳房顯示出「滯後現象」的跡象,這是軟物質中的一種現象,其中材料的狀態不僅取決於當前作用的力,還取決於先前施加的力。以記憶枕為例。如果你用手按壓枕頭然後放開,枕頭不會立即恢復原狀。乳房 X 光檢查期間的壓迫使乳房變平,所以我認為滯後現象可能是我們工作的關鍵;如果我們能利用滯後現象,我們可能能夠減輕篩檢程序中的壓迫量。當我意識到這一點時,Comfort Comp 的前進道路變得更清晰。
然而,有許多挑戰需要克服。兩個要求很明顯:產品不能對診斷成像產生負面影響或犧牲任何影像品質。在這個範圍內,我們必須找到盡可能減少壓力的方法。但還有其他條件。我們也不能改變 X 光曝光產生的輻射劑量,這可能對病患有害,也不能修改乳房 X 光裝置的基本形狀。由於繁忙的設施有時每小時為多達六位病患進行攝影,我們知道我們的產品不能影響工作流程。每個人對疼痛的感受也不同,這意味著我們還必須找出如何有效測量疼痛。
為了評估疼痛,我們尋找願意幫助的醫院,並與那裡的醫師討論可行的評估方法。之後,醫生們為我們做評估,為每一位合作的病患提供詳盡的指導和說明。評估影像結果是另一個重要步驟,我們透過在用於活檢的模擬腫瘤模型中添加模擬鈣化和纖維,並在使用 Comfort Comp 前後捕捉影像來衡量成像性能的差異。
Comfort Comp 開發團隊的每個成員都運用各自的專業知識來解決所有當前問題,有時跨越傳統專業分工的界限進行協作。最終,我們使 Comfort Comp 走上商業化軌道。
當產品最終上市時,我們從病患那裡得到很多正面回饋:人們說它將乳房 X 光檢查的疼痛程度「減半」,與他們過去經歷的疼痛「完全不同」。當然,疼痛因人而異,所以有些人沒有注意到太大差異。有些人表示感謝,感謝富士軟片「理解乳房 X 光檢查會疼痛,並富有同理心地試圖解決這個問題」,而其他人評論說該產品可以讓「因疼痛而避免篩檢」的人開始來做檢查。
使用 Comfort Comp 的技師對產品也很熱情。他們說:「Comfort Comp 促進了他們在實際篩檢前與人們的溝通,並使鼓勵他們完成篩檢變得更容易。」 知道 Comfort Comp 在臨床實踐中產生真正的影響令人欣慰。
Comfort Comp 可以幫助紓解人們與乳癌篩檢相關的疼痛、焦慮和不適—幾乎不影響醫師依賴的乳房 X 光成像或技師完成必要程序的工作流程。與致力於女性健康的醫療專業人員合作,我們很高興能做任何可能的事情,給世界各地的女性更多微笑的理由。
日本乳房健康學會,「2013 年乳癌篩檢調查:調查報告」。







