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FUJIFILM COVID-19-Ag-Test

Exklusives Reagenz für COVID-19-Ag (Zielprobe: nasopharyngealer Abstrich)

Der Inhalt dieser Seite richtet sich an medizinisches Fachpersonal und gleichwertige Personen.

Produktmerkmale

  • Verwendet die Silberamplifikationstechnologie für eine hohe Nachweisempfindlichkeit
  • Zeit bis zum Ergebnis: Ungefähr 15 Minuten
  • Kompatibel mit visueller und Lesererkennung
  • Nasopharyngealer Abstrich

Silberamplifikationstechnologie

Der immunchromatographische Assay wurde auf der Grundlage der Silberhalogenidfotografie entwickelt, um die Größe von kolloidalen Goldpartikeln etwa um das 100-fache zu verstärken, was zur Verbesserung der Nachweisempfindlichkeit führt. Dies bietet eine größere Fähigkeit, Antigene selbst in kleinen Mengen nachzuweisen.

Anwendungsanleitung

  • * Offizielle Verfahren finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

Leistungsergebnisse

Die klinische Leistung wurde anhand von 225 retrospektiv entnommenen Proben (Nasopharyngealabstriche) nachgewiesen.

Empfindlichkeit: 90,9 % (110/121, 95 % KI: 84,3–95,4 %)
Spezifität: 100,0 % (104/104, 95 % KI: 96,5–100,0 %)

  RT-PCR
Positiv Negativ Gesamt
FUJIFILM COVID-19-Ag-Test Positiv 110 0 110
Negativ 11 104 115
Gesamt 121 104 225

Sensitivität gemäß RT-PCR-Ct-Wert

  RT-PCR-Ct-Wert
< 26 < 28 < 30 < 35
FUJIFILM
COVID-19
Ag-Test
Positiv 100 107 110 110
Negativ 0 3 6 11
Gesamt 100 110 116 121
Empfindlichkeit 100,0 % 97,3 % 94,8 % 90,9 %
95 % KI 96,4–100,0 % 92,2–99,4 % 89,1–98,1 % 84,3–95,4 %

Inhalt des Kits

FUJIFILM COVID-19-Ag-Test (10 Tests)

  • Testkassette × 10 Tests
  • Extraktionsreagenzlösung R1 × 10 × 0,4 ml
  • Steriler Tupfer × 10 Stück
  • Röhrchengestell (für Extraktionsreagenzlösung R1) × 1 Stück
  • Filter (für Extraktionsreagenzlösung R1) × 10 Stück
  • Packungsbeilage × 1 Stück

Zusatzinstrument (optional, nicht im Lieferumfang enthalten)

  • FUJIFILM-SILVAMP-Lesegerät

links: FUJIFILM COVID-19-Ag-Test
rechts: FUJIFILM-SILVAMP-Lesegerät