Bu sayfanın içeriği sağlık çalışanlarını ve eşdeğerlerini hedef almaktadır.
Ürün Özellikleri
- Yüksek tespit hassasiyeti için Gümüş Amplifikasyon teknolojisini kullanır
- Sonuçlara kadar geçen süre: Yaklaşık 15 dakika
- Hem görsel hem de okuyucu algılama ile uyumludur
- Nazofarenks sürüntü
Gümüş Amplifikasyon teknolojisi
İmmünokromatografik test, altın kolloidal partiküllerin boyutunu yaklaşık 100 kat yükselterek tespit hassasiyetinin iyileştirilmesine Yol açan gümüş halojenür fotoğrafçılığına dayalı olarak tasarlanmıştır. Bu, az miktarda antijende bile daha fazla tespit kapasitesi sunar.
Nasıl kullanılır
- * Resmi işlemler için Kullanım Talimatına bakın.
Performans sonuçları
Klinik performans, retrospektif olarak toplanan 225 numune (nazofarenks sürüntüler) kullanılarak belirlenmiştir.
Hassasiyet: %90,9 (110/121, %95 GA: %84,3-95,4)
Özgüllük: %100,0 (104/104, %95 GA: %96,5-100,0)
| RT-PCR | ||||
|---|---|---|---|---|
| Pozitif | Negatif | Toplam | ||
| FUJIFILM COVID-19 Ag Testi | Pozitif | 110 | 0 | 110 |
| Negatif | 11 | 104 | 115 | |
| Toplam | 121 | 104 | 225 | |
RT-PCR Ct değerine göre hassasiyet
| RT-PCR Ct değeri | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| < 26 | < 28 | < 30 | < 35 | ||
| FUJIFILM COVID-19 Ag Testi |
Pozitif | 100 | 107 | 110 | 110 |
| Negatif | 0 | 3 | 6 | 11 | |
| Toplam | 100 | 110 | 116 | 121 | |
| Hassasiyet | %100,0 | %97,3 | %94,8 | %90,9 | |
| %95 GA | %96,4 - %100,0 | %92,2 - %99,4 | %89,1 - %98,1 | %84,3 - %95,4 | |
Kit içeriği
FUJIFILM COVID-19 Ag Testi (10 test)
- Test Kartuşu × 10 test
- Ekstraksiyon Reaktifi Solüsyonu R1 × 10 × 0,4 ml
- Steril Sürüntü × 10 adet
- Tüp Rafı (Ekstraksiyon Reaktifi Solüsyonu R1 için) x 1 adet
- Filtre (Ekstraksiyon Reaktifi Solüsyonu R1 için) x 10 adet
- Prospektüs x 1 adet
Ek cihaz (İsteğe bağlı, dahil değildir)
- FUJIFILM SILVAMP Okuyucu
sol : FUJIFILM COVID-19 Ag Testi
sağ : FUJIFILM SILVAMP Okuyucu
