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サステナビリティ

医療機関等との関係の透明性確保への取り組み

医療機関等との関係の透明性に関する指針

富士フイルム株式会社(以下、当社といいます)は、日本医療機器産業連合会及び日本臨床検査薬協会の会員企業として、日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」、日本臨床検査薬協会「体外診断用医薬品の企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に示された理念及び臨床研究法の趣旨・目的を踏まえ、企業活動における医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することの重要性を認識し、医療用機器、医薬品、再生医療等製品等に関連する事業活動を通じて医療・医学・薬学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与すること、及び、企業活動が高い倫理性を担保した上で行われることについて広く理解を得ることを目的として、当社が医療機関等に対して行った金銭の支払いを、以下により公開します。

なお、当社連結会社である下記3社による医療機関等に対する金銭の支払いにつきましては、各社のホームページをご覧ください。

  • 富士フイルムメディカル株式会社
  • 富士フイルム富山化学株式会社
  • 富士フイルム和光純薬株式会社

自社ウェブサイトにおいて以下の4項に定める項目の前年度分の資金提供等について、その金額等を掲載し公開します。

各年度分を翌年度に公開します。

公開対象は以下のとおりです。なお、医療機器事業・体外診断用医薬品事業については、日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づき2019年度(2018年度支払分)より、「(1)研究費開発費等」のかっこ(  )内に記載する詳細情報の公開をおこなっています。「(1)研究費開発費等」の2017年度以前の契約に基づくもの及び以下の(1)~(5)の医薬品事業・再生医療事業に関する費用ついては、「年間の総額」のみを公開します。また、臨床研究法で公表を義務付けられている情報については別一覧にて開示します。

(1)研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。

  • 特定臨床研究費 *1(提供先施設等の名称等 *2:○○件○○円)
  • 倫理指針に基づく研究費*3 (提供先施設等の名称 *4:○○件○○円)
  • 臨床以外の研究費*5(年間の件数・総額、提供先施設等の名称 *4
  • 臨床試験費(治験費)(提供先施設等の名称*4:○○件○○円)
  • 製造販売後臨床試験費(提供先施設等の名称*4:○○件 ○○円)
  • 不具合・副作用・感染症症例報告費(提供先施設等の名称*4:○○件 ○○円)
  • 製造販売後調査費(提供先施設等の名称*4:○○件 ○○円)
  • その他研究開発関連費用(年間の総額)
  • *1 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
  • *2 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
  • *3 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
  • *4 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
  • *5 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。
(2)学術研究助成費

学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。

  • 奨学寄附金(○○大学○○教室:○○件 ○○円)
  • 一般寄附金(○○大学(○○財団):○○件 ○○円)
  • 学会等寄附金(第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円)
  • 学会等共催費(第○回○○学会○○セミナー:○○円)
(3)原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供(医薬品・再生医療等製品については医薬品・再生医療等製品等をはじめ医療・医学・薬学に関する情報提供)のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。

  • 講師謝金(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件 ○○円)
  • 原稿執筆料・監修料(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件 ○○円)
  • コンサルティング等業務委託費(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件 ○○円)
(4)情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用の為に必要な(医薬品・再生医療等製品については医薬品・再生医療等製品等をはじめ医学・薬学に関する情報提供のための)講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。

  • 講演会等会合費(年間の件数・総額)
  • 説明会費(年間の件数・総額)
  • 医学・医療工学(薬学)関連文献等提供費(年間の総額)
(5)その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

  • 接遇等費用(年間の総額)
臨床研究法で公表を義務付けられている情報は下記のとおりです。 (臨床研究法施行規則第90条)
研究資金等

(研究の管理等を行う団体(医薬品等製造販売業者等が特定臨床研究についての研究資金等を提供したものに限る。)が当該特定臨床研究の実施医療機関に提供した研究資金等を含む。)

  1. jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)に記録される識別番号
  2. 提供先
  3. 実施医療機関
  4. 各特定臨床研究における研究の管理等を行う団体及び実施医療機関ごとの契約件数
  5. 各特定臨床研究における研究の管理等を行う団体及び実施医療機関ごとの研究資金等の総額
寄附金

(特定臨床研究の実施期間及び終了後2年以内に当該特定臨床研究を実施する研究責任医師、当該研究責任医師が所属する団体(医療機関、大学その他の研究機関、学術団体、一般社団法人、一般財団法人及び特定非営利活動法人)又は当該特定臨床研究を管理する団体に提供したものに限り、当該研究責任医師に提供されないことが確実であると認められるものを除く。)

  1. 提供先
  2. 提供先ごとの契約件数
  3. 提供先ごとの提供総額
原稿執筆及び講演その他の業務に対する報酬

(特定臨床研究の実施期間及び終了後二年以内に当該特定臨床研究を実施する研究責任医師に提供したものに限る。)

  1. 業務を行う研究責任医師の氏名
  2. 研究責任医師ごとの業務件数
  3. 研究責任医師ごとの業務に対する報酬の総額