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添付文書作成・管理システム

添文 x-Magic

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医薬品、医療機器、体外診断薬添付文書 管理・生成システム。添付文書の作成・改訂を管理し、印刷版下・XML・SGML・HTMLを自動生成。

ワンソースマルチアウトソリューション『添文x-Magic』が医療メーカー様の添付文書制作の内製化を支援します。

【メリット1】データの整合性

Word原稿を元に、添付文書の版下データやXML・SGMLデータなどを作成する「ワンソース・マルチアウト」が可能なため、データの整合性がとれます。

【メリット2】納期短縮

薬機法改正による添付文書の改訂や行政指導による改訂、販売開始日が決まっている新製品の添付文書作成などにも迅速に対応できます。

【メリット3】効率的なデータ管理

最新版だけでなく、旧版データもデータベースでXML管理するため、「お知らせ文書」や「インタビューフォーム」なども効率的に作成できます。

お客さまの品目数、改訂数、さらに導入目的に応じてシステム購入版とASPサービス版を用意。

添文 x-Magicは、社内に設置しイントラで運用いただく、クライアント・サーバータイプ <添文 x-Magic オンプレミス> と、当社データセンターにアクセスして運用いただくWebサービスタイプ <添文 x-Magic ASP> がございます。

ご活用いただいている企業さま

ユーザー名 運用開始年 運用文書
エドワーズライフサイエンス株式会社 2011年~ 運用中 添付文書、SGML
アストラゼネカ株式会社 2011年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力、お知らせ文書
日東メディック株式会社 2011年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力、お知らせ文書、IF
テイカ製薬株式会社 2011年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力、お知らせ文書、IF
株式会社陽進堂 2011年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力、お知らせ文書
杏林製薬株式会社
キョーリンリメディオ株式会社
2011年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力、お知らせ文書、IFなど
東和薬品株式会社 2012年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力
塩野義製薬株式会社 2012年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力
KMバイオロジクス株式会社 2013年~ 運用中 添付文書、XML・SGML、doc出力、お知らせ文書、IF

(他多数)