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添付文書作成・管理システム

添文 x-Magic

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医薬品、医療機器、体外診断薬添付文書 管理・生成システム。添付文書の作成・改訂を管理し、印刷版下・XML・SGML・HTMLを自動生成。

導入手順

添付文書のレイアウトが決まっている場合

  • * レイアウト仕様書を保有されていない場合は、PMDAへ公開済みのXML、SGML、PDFを基にレイアウト分析をいたします。

添付文書のレイアウトが決まっていない場合

  • * 上記のほかに、要件確認や導入教育(3日間)の実施などがございます。
  • * ご希望に応じて、CSVドキュメントの作成支援やカスタマイズ対応も可能です。
  • * 期間はおおよその目安となります。
  • * 詳細なスケジュールや導入手順に付きましては、お問い合わせください。