Bioinżynieria

Oczekuje się, że rynek leków opartych na przeciwciałach będzie się znacząco rozwijał ze względu na niskie skutki uboczne i wysoką skuteczność tych produktów. Leki oparte na przeciwciałach uzyskuje się przez hodowlę komórek zmodyfikowanych genetycznie w celu wytworzenia przeciwciał w pożywce, która dostarcza składniki odżywcze komórkom i ekstrahuje (oczyszcza) tylko użyteczne przeciwciała z powstałej w rezultacie pożywki.
W przeszłości korzystano głównie z metody produkcji seryjnej, w której wiele procesów oczyszczania odbywało się sekwencyjnie po pewnym okresie hodowli w bioreaktorze, ale w ostatnich latach metody produkcji ciągłej, w których hodowla i oczyszczanie przebiegają równolegle, a przeciwciała są gromadzone w sposób ciągły, spotykają się z coraz większym zainteresowaniem (rys. 1).
System produkcji ciągłej charakteryzuje się zdolnością do ciągłego usuwania zbędnych produktów przemiany materii komórek, które gromadzą się w bioreaktorze, co stanowi ulepszenie środowiska hodowli komórkowej i umożliwia wytworzenie wysokiej jakości przeciwciał. W rezultacie powstaje hodowla komórek o wyższych gęstościach, która jest dostępna przez dłuższy czas. Ponadto zachowanie ciągłości procesu zarówno w przypadku hodowli, jak i oczyszczania poprawia produktywność i jest wysoce skuteczną metodą obniżania kosztów. Ciągła produkcja to nowy system, który łączy wysoką skuteczność, jakość i niskie koszty.

Dysponujemy procesem ciągłej produkcji MaruX^TM opartym na pięciu technologiach: (1) ApolloX ^TM, nasza zastrzeżona linia komórkowa o wysokiej produktywności, (2) wysokowydajna ciągła pożywka (wyprodukowana przez FUJIFILM Irvine Scientific, spółkę z grupy specjalizującą się w tej dziedzinie), (3) proces hodowli, który dostarcza tlen do komórek o wysokiej gęstości z dużą wydajnością, (4) proces separacji membranowej, który stabilnie rozdziela komórki i przeciwciała przez długi czas oraz (5) SymphonX, zautomatyzowany system ciągłego oczyszczania opracowany przez naszą firmę (rys. 2). Oprócz rozwoju technologii skalowania do produkcji masowej, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, spółka z grupy z branży biofarmaceutyków CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization - organizacja świadcząca usługi z zakresu rozwoju i produkcji na zlecenie), wprowadza sprzęt do produkcji cGMP (certyfikowana produkcja oparta na dobrych praktykach).

Rysunek 3. Roślina pokazowa 500L